依西美坦片

鴉膽子油軟膠囊

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

鴉膽子油。

Pfizer Italia S.r.l.

先聲藥業(yè)有限公司

H20160052

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080593

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

口服。一次1粒，一日3次。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

孕婦、哺乳期婦女禁用。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移。

1.鴉膽子油的主要成分油酸，它能夠抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶(TOPOII)活性，從而抑制細(xì)胞DNA的合成及生長(zhǎng)，阻斷癌細(xì)胞的增殖。 2.鴉膽子油對(duì)腫瘤癌細(xì)胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細(xì)胞膜和線粒體等膜性系統(tǒng)，使癌細(xì)胞變性壞死，而對(duì)正常細(xì)胞無(wú)損害。 3.鴉膽子油對(duì)腫瘤癌細(xì)胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細(xì)胞具有特異性緊密的親和力。 4.鴉膽子油對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進(jìn)作用。 5.鴉膽子油具有促進(jìn)骨髓干細(xì)胞的造血功能作用。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

本品無(wú)明顯毒副作用，但少數(shù)患者偶有油膩感，惡心、厭食等消化道不適的反應(yīng)；如有分層應(yīng)停止使用。 請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本藥；飯后服用為宜。