鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

枸櫞酸西地那非片

鹽酸阿夫唑嗪

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

Sanofi Winthrop Industrie

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法：口服，餐后即刻服用。請(qǐng)將片劑吞服，不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg，一日...

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

服用本品后，發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)有頭暈、上泌尿道感染、頭痛、乏力。發(fā)生率為1%～2%的不良反應(yīng)有（發(fā)生率依次降低）：全身：疼痛；胃腸道系統(tǒng)：腹痛、消化不良、便秘和惡心；生殖系統(tǒng)：陽(yáng)萎；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、鼻竇炎和咽炎。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹(jǐn)慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時(shí)的，發(fā)生在治療開始時(shí)，一般不會(huì)妨礙繼續(xù)治療。應(yīng)告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應(yīng)給予本品單藥治療。應(yīng)同時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈功能缺陷進(jìn)行特殊的治療。如果心絞痛反復(fù)發(fā)作或加劇，應(yīng)停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險(xiǎn)，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機(jī)械操作者應(yīng)特別注意。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。