鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸阿夫唑嗪

本品主要成份為鹽酸坦洛新。 ?化學名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。 ?分子式：C20H28N2O5S·HCl ?分子量：444.98

Sanofi Winthrop Industrie

杭州康恩貝制藥有限公司

國藥準字J20080084

國藥準字H20050285

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。

用法：口服，餐后即刻服用。請將片劑吞服，不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg，一日...

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根據年齡、癥狀的不同可適當調...

服用本品后，發生率≥2%的不良反應有頭暈、上泌尿道感染、頭痛、乏力。發生率為1%～2%的不良反應有（發生率依次降低）：全身：疼痛；胃腸道系統：腹痛、消化不良、便秘和惡心；生殖系統：陽萎；呼吸系統：支氣管炎、鼻竇炎和咽炎。

?1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 ?2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 ?3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 ?4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 ?5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 ?6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。

1.藥理作用： 對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重復給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數小時內可能發生體位性低血壓，同時可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時的，發生在治療開始時，一般不會妨礙繼續治療。應告知患者有關的癥狀發作情況。心臟病患者不應給予本品單藥治療。應同時對冠狀動脈功能缺陷進行特殊的治療。如果心絞痛反復發作或加劇，應停止本品治療。由于有發生體位性低血壓的危險，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機械操作者應特別注意。

?1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 ?2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 ?3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。