甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)

甲磺酸多沙唑嗪。 其化學(xué)名稱(chēng)為：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二惡唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸鹽。

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

輝瑞制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字J20140130

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020526

良性前列腺增生對(duì)癥治療，高血壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用，不受進(jìn)食...

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(jiàn)(>1%)的不良事件見(jiàn)下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。

服用任何劑型硝酸酯類(lèi)藥物的患者，無(wú)論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對(duì)西地那非中任何成分過(guò)敏的患者禁用

良性前列腺增生對(duì)癥治療，高血壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。2.在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。

患者須知服用本品時(shí)將藥片完整吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開(kāi)或碾碎。此緩釋片中的多沙唑嗪被置入了一個(gè)不能被吸收的外殼中緩慢釋放。當(dāng)釋放過(guò)程結(jié)束后，空殼將被排出體外。因此如果偶然在大便中見(jiàn)到藥片類(lèi)似物，無(wú)需擔(dān)心。

西地那非-硝酸酯類(lèi)影響血壓的相互作用，可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類(lèi)或提供NO類(lèi)藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)（超過(guò)４小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過(guò)６小時(shí)）的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)４小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。