瑞斯意(阿那曲唑片)

注射用鹽酸尼莫司汀

主要成份為阿那曲唑。

鹽酸尼莫司汀.

浙江萬晟藥業有限公司

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

國藥準字H20010532

國藥準字H20059604

1. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。

每日口服一次，每次1片（1mg）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。

常用劑量：2-3mg/kg體重/次，用時以注射用水溶解（5mg/ml），靜注。其后根據周圍血象停藥4-6周，或2mg/kg體重/次，靜脈給藥，隔1周再給一次，2-3周后，其后根據周圍血象停藥4-6周。。本品配制成溶液后應立即使用。

本品禁用以下情況：絕經前婦女妊娠期或哺乳期婦女有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）有中到重度肝損害的病人已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

下述患者慎重用藥: 1肝功能損害患者。 2腎功能損害患者。 3合并感染的患者。 4水豆患者（有時出現致死性全身障礙）。 副作用:詳見相關醫學資料。

兒童注意事項： 小兒因代謝系統尚未成熟，易出現不良反應(如白細胞減少)，故應注意觀察，慎重給藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.據報道，動物實驗有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時，應停止哺乳。 老人注意事項： 通常，高齡者生理功能降低，故應減量并注意觀察。

1. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。 2.本品子宮出血現象偶見報告，主要出現在患者從現有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續出血現象，需進行進一步的評價。 3.在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

1抗腫瘤作用: （1）對小鼠白血病L-1210顯示很高的抗腫瘤活性。 （2）對小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對淋巴細胞白血病L1210，粒細胞白血病C-1498，漿細胞瘤X-5563（腹水型），歐利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147顯示卓越效果。 （3）本劑對淋巴細胞白血病L1210及甲基膽蒽誘發惡性神經膠質瘤細胞的腦內移植小鼠，有延命效果。 2作用機制:主要作用機制是使細胞內DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.靜脈用藥時，若藥液漏于血管外，則有時會引起注射部位硬結，壞死，故慎重注射以免藥液漏于血管外。 3.本品遇光易分解，水溶液不穩定，溶解后應速使用。 4.與他劑混合，有時會引起變化，故注意。一般注意：1.有時遲緩性骨髓功能抑制等嚴重副作用，給藥后至少六周應每周進行臨床檢驗（如血液檢查、肝功能及腎功能檢察），充分觀察患者癥狀。若發現異常，應減少用量或停藥等適切處置。另外，長期用藥會加重副作用呈遷延性推移，因此慎重用藥。2.充分注意感染疾患，出血傾向的出現及惡化。3.小兒用藥應慎