非那雄胺片

前列閉爾通栓

非那雄胺 化學(xué)名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

馬鞭草、王不留行、白花蛇舌草、三七、穿山甲（制）、土鱉蟲、琥珀、蜈蚣、梔子、黃連、黃柏。

MSD International GmbH (Puerto

黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120061

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020130

治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。

清熱利濕，祛瘀通閉。前列閉爾通栓用于良性前列腺增生癥屬濕熱瘀阻證，證見：夜尿頻多、尿道灼熱、排尿困難、小腹脹滿、尿后余瀝不盡等癥。

推薦劑量為每天1次，1次1片（1 mg），可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個(gè)...

直腸給藥。睡前和晨起排便后用藥，將藥栓塞入肛門4～6cm處，每次1粒，一日2次。...

本藥的一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月，由多個(gè)研究中心參加，安慰劑對(duì)照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng) ：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對(duì)照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本藥對(duì)射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)肛門異物刺激、肛門紅熱、不適感、排便感等。

治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。

清熱利濕，祛瘀通閉。前列閉爾通栓用于良性前列腺增生癥屬濕熱瘀阻證，證見：夜尿頻多、尿道灼熱、排尿困難、小腹脹滿、尿后余瀝不盡等癥。

【藥物過量】

對(duì)于有大量殘留尿或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其尿路梗阻的情況。對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應(yīng)定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對(duì)PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者的年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受本藥治療的患者的第一個(gè)月內(nèi)PSA降低的事實(shí)。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本藥治療6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。對(duì)妊娠和哺乳的影響：本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用的，可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后，繼而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性，當(dāng)服用懷孕或可能受孕時(shí)，不應(yīng)觸摸本藥的碎片和裂片，避免接觸其活性成分。哺乳

1、使用前列閉爾通栓時(shí)，請(qǐng)?jiān)阡X箔剪口處撕開，輕輕取出栓劑，用指套將栓劑塞入肛門 4～6cm處，然后做提肛動(dòng)作，在肛門肌肉收縮時(shí)，可將栓劑保存于體內(nèi)。 2、栓劑塞入肛門后，如有便意感、腹痛、腹瀉等不適癥狀，可改進(jìn)使用方法，如將栓劑外涂植物油或甘油后置入，也可將栓劑置入更深些，待直腸適應(yīng)后， 自覺癥狀可減輕或消失。 3、使用前列閉爾通栓時(shí)，忌食辛辣等刺激性食物，戒酒。 4 、前列閉爾通栓貯藏溫度應(yīng)低于20℃，貯藏溫度過高情況下可能會(huì)變軟、變形，但不影響療效，此時(shí)宜將栓劑存放在冰箱內(nèi)。