非那雄胺片

還少膠囊

非那雄胺 化學名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

熟地黃、山藥（炒）、牛膝、枸杞子、山茱萸、杜仲（鹽制）、遠志（甘草制）、巴戟天（炒）、五味子、小茴香（鹽制）、楮實子、肉蓯蓉、石菖蒲、大棗（去核）。

MSD International GmbH (Puerto

四川鑫達康藥業(yè)有限公司

國藥準字J20120061

國藥準字Z51020003

治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。

溫腎補脾，養(yǎng)血益精。用于脾腎虛損，腰膝酸痛，陽萎遺精，耳鳴目眩，精血虧耗，肌體瘦弱，食欲減退，牙根酸痛。

推薦劑量為每天1次，1次1片（1 mg），可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個...

口服。一次5粒，一日2～3次。

本藥的一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應 ：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

尚不明確

治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。

溫腎補脾，養(yǎng)血益精。用于脾腎虛損，腰膝酸痛，陽萎遺精，耳鳴目眩，精血虧耗，肌體瘦弱，食欲減退，牙根酸痛。

【藥物過量】

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者，應密切監(jiān)測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者的年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內(nèi)PSA降低的事實。大多數(shù)患者在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本藥治療6個月或更長時間的患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響：本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用的，可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產(chǎn)生危險的可能性，當服用懷孕或可能受孕時，不應觸摸本藥的碎片和裂片，避免接觸其活性成分。哺乳

1.孕婦及陰虛火旺者慎用；2.忌辛辣、生冷、油膩食物；3.感冒發(fā)熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用；5.兒童、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用；6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。