去氧氟尿苷膠囊

替尼泊苷注射液

去氧氟尿苷。

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

上海朝暉藥業有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H20020332

國藥準字H19990044

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增...

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯合應用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應適當減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進行血象檢查，需要進行定期骨髓檢查。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴重白細胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

兒童注意事項： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

本品為周期特異性細胞毒藥物，抑制拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應定期檢查血象，如白細胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢復正常。 3.應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應仔細監測生命特征，以免發生低血壓情況。