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非處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010074

生產(chǎn)企業(yè): 青島國(guó)海生物制藥有限公司

功能主治:主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮分散片
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鹽酸阿撲嗎啡舌下片
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主要成分

?化學(xué)名稱:6-甲基-17-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯 ?分子式:C24H32O4 ?分子量:384.52

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國(guó)海生物制藥有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010074

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050970

說明
作用與功效

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

用法用量

1.一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。 2.高劑量:每次160mg,口服...

用法:性交前20分鐘舌下含化本品,一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

副作用

與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其他應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1%~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

本品有輕度的一過性不良反應(yīng)。 可能發(fā)生的不良反應(yīng)有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關(guān)節(jié)炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥:本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥:老年患者不需要調(diào)整劑量。

成分

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

本品為半合成孕激素衍生物,對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同,可能是通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng),從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長(zhǎng)分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動(dòng)劑,在特定的細(xì)胞中,阿撲嗎啡對(duì)D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統(tǒng)的下丘腦,通過影響多巴胺能信號(hào)傳導(dǎo),促進(jìn)陰莖海綿體一氧化氮的釋放,一氧化氮激活鳥苷酸環(huán)化酶,導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高,使得陰莖海綿體平滑肌松弛,陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學(xué)研究顯示,當(dāng)本品在動(dòng)物體內(nèi)的暴露量遠(yuǎn)高于人體臨床研究的暴露量時(shí),可使動(dòng)物產(chǎn)生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和血液學(xué)異常。但目前認(rèn)為這些毒性變化具有種屬特異性,可能不會(huì)在臨床中出現(xiàn)。

注意事項(xiàng)

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

1、本品吞服無效。 2、本品8小時(shí)內(nèi)的用量不宜超過3mg。 3、使用本品時(shí)不能同時(shí)使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過程中出現(xiàn)胸痛時(shí)應(yīng)立即停止性交。 5、用藥2小時(shí)后方可駕車或操作機(jī)器。 6、有肝臟或腎臟疾病時(shí),能否使用本品及適當(dāng)劑量應(yīng)征求醫(yī)生意見。 7、血壓異常或有潛在性頭暈小發(fā)作/昏厥用藥前應(yīng)向醫(yī)生說明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時(shí)應(yīng)慎用。 9、同時(shí)服用硝酸酯類(用于緩解心絞痛或胸痛)或其他高血壓治療藥物時(shí),應(yīng)向醫(yī)生說明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。

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