泮托拉唑鈉腸溶片

枸櫞酸西地那非片

泮托拉唑鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

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廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20010035

國藥準(zhǔn)字H20173090

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2～...

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。

1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請勿咀嚼。 2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性, 因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 4.本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長期應(yīng)用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。