地氯雷他定干混懸劑

芐達賴氨酸滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每瓶含芐達賴氨酸1.5毫克。輔料為羥丙甲纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。

海南普利制藥股份有限公司

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20163352

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

早期老年性白內(nèi)障。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

滴眼，一日3次，每次1-2滴或遵醫(yī)囑。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

一過性灼燒感、流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時間延長而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

早期老年性白內(nèi)障。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

本品是醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻報告對晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑制作用，所以用芐達賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.本品為一次性使用的單劑量滴眼液，不含防腐劑，單支開啟后應(yīng)立即使用，一次用畢即棄去，需再次使用時，應(yīng)重新開啟一支。 2滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內(nèi)眼藥水。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏（4℃左右）后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。建議使用時有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。 4.據(jù)報導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。