戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝

聚甲酚磺醛栓

本品為復(fù)方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

本品的主要成份為聚甲酚磺

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字H20093385

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預(yù)防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應(yīng)該定期（每6個月）進行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝。5.遵醫(yī)囑。

陰道給藥。將本品放入陰道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑，為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。

除了列在【注意事項】中的不良反應(yīng)，下列不良反應(yīng)在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導(dǎo)。 1.下述嚴重不良反應(yīng)盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應(yīng)。

用藥后偶見局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛），通常可耐受，并會很快消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨實應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥物任何致畸作用，但人體試驗的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風(fēng)險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

1.本品為外用藥，切記內(nèi)服。 2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸。 3.本品會加速和增強修復(fù)過程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。 4.經(jīng)期停止治療，治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道栓劑上的斑點是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。