戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝

瑞克牌生血寧片

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

蠶砂提取物。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

武漢聯合藥業有限責任公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字Z20030088

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

缺鐵性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發育期貧血、月經過多引起的貧血。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝。5.遵醫囑。

輕度缺鐵性貧血患者，每日2次，每次2片：中、重度患者，每日3次，每次2片：兒童患者，每日3次，每次1片。30天為一療程。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經系統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

尚不明確

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

缺鐵性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發育期貧血、月經過多引起的貧血。

生血寧片主要成份為鐵葉綠酸鈉，其結構及生理功能與人體血紅素相似。藥理研究表明，生血寧片不僅能夠有效地補充鐵元素，而且有刺激骨髓造血的功能，是理想的血紅細胞賦活劑。臨床研究證明，生血寧片療效優于傳統鐵劑，尤其是沒有傳統鐵劑常見的副作用和不良反應，符合世界衛生組織（WHO）制訂的治療缺鐵性貧血的理想用藥標準。動物實驗結果表明：生血寧片能促進小鼠骨髓紅系祖細胞和粒-巨噬系祖細胞的增殖；可提高小鼠外周血網織紅細胞的百分率和促進失血性大鼠紅細胞、血紅蛋白和網織紅細胞的恢復，并能提高血清鐵含量和轉鐵蛋白的飽和度。毒理學研究表明生血寧片無明顯的毒副作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

尚未有孕婦能否服用本品的臨床研究資料。服藥期間注意復查血常規、血紅蛋白、血清鐵等相關生化指標，以指導治療。