戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝

新生化顆粒

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

當歸、益母草、川芎、紅花等。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

江蘇萬高藥業有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字Z20093308

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

活血化瘀、溫經止痛，主治產后惡露不絕、產后腹痛、產后身痛、產后體虛、產后出血、產后貧血、產后抑郁。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝。5.遵醫囑。

熱水沖服，一次2袋，一日2～3次。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經系統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

孕婦忌服，兒童禁用。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

活血化瘀、溫經止痛，主治產后惡露不絕、產后腹痛、產后身痛、產后體虛、產后出血、產后貧血、產后抑郁。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進子宮蛋白質合成及子宮增生，以促進子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關系。沖洗藥液后，子宮活動仍可恢復到正常狀態。 2.鎮痛：實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進劑(H-SHT)產生。血液流變學表明，新生化顆粒通過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細胞表面電荷，促進細胞解聚，降低血液粘度，達到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進血紅蛋白(Hb)和紅細胞(RBC)的生成。對造血干細胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進紅系細胞分化。粒單細胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細胞的產率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時還能抑制補體(c3b)與紅細胞膜結合，降低補體溶血功能。 5.改善微循環：增加子宮毛細血管流量，促進子宮修復。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗表明，新生化顆粒對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

服用期間忌食生冷、辛辣食物。