戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

批準文號：國藥準字HJ20160683

功能主治：本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝	盆炎清栓
主要成分	本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。	毛冬青提取物（以總黃酮計）、吲哚美辛。
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司	通化百信藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字HJ20160683	國藥準字Z20063551
說明
作用與功效	本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。	清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。
用法用量	口服給藥戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。為預防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。應該定期（每6個月）進行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝。5.遵醫(yī)囑。	肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據(jù)炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12~15粒，附件炎一療程用藥7~10粒。
副作用	除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。	1、對本藥物過敏或?qū)Π⑺酒チ趾推渌晴摅w類抗炎藥過敏者。2、過敏性鼻炎、支氣管哮喘患者（對本藥較易發(fā)生過敏，甚至可引起嚴重的急性全身性過敏反應）。3、血管性水腫和支氣管痙攣者。4、有活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其它上消化道疾病及病史者（可導致潰瘍出血、穿孔）。5、有肝腎病史者（本藥經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性）。6、孕婦及哺乳期婦女。詳見內(nèi)包裝說明書。
禁忌
成分	本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。	清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。
藥理作用		尚不明確。
注意事項	1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。	本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此羅列與所含化學藥品相關的內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關注。1、本藥含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時日用劑量一般不得超過200mg。2、本藥含有吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應用，老年患者慎用。3、本藥含有吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學藥物時的注意事項：（1）癲癇、帕金森病和精神病患者使用本品，可使病情加重。（2）心功能不全及高血壓等患者用慎用。（3）血