他達(dá)拉非片

諾舒安(鹽酸阿夫唑嗪片)

本品主要成份為他達(dá)拉非。

鹽酸阿夫唑嗪。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213029

國藥準(zhǔn)字H20041339

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進(jìn)行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用

口服。建議首劑量在睡前服用。 通常成人的常用劑量為一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 腎功能損傷患者：起始劑量應(yīng)一次1片（2.5mg），一日2次，隨后根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。 輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應(yīng)一次1片（2.5mg），一日1次，隨后根據(jù)臨床反應(yīng)增至一次1片，一日2次。

詳見說明書

1、對本品過敏者禁用； 2、血壓過低者及出現(xiàn)體位性低血壓的患者禁用本品； 3、嚴(yán)重肝功能損傷患者禁用本品； 4、兒童及婦女禁用本品。

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

常見的不良反應(yīng)為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、暈厥、口干、皮疹。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時告訴醫(yī)生。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風(fēng)險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息

1、有些患者可能在服用本品后，在站立時出現(xiàn)動脈血壓降低的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應(yīng)躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止； 2、患者在需要麻醉時，應(yīng)于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩(wěn)定； 3、冠心病患者在心絞痛發(fā)作期間和惡化時應(yīng)停用本品。 4、服用本品初期可能出現(xiàn)眩暈、虛弱等癥狀，駕駛車輛和操縱機器者應(yīng)小心。