枸櫞酸鉍雷尼替丁片

維生素B6片

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

本品主要成分為維生素B6。

麗珠集團麗珠制藥廠

湖北廣濟藥業股份有限公司

國藥準字H20050670

國藥準字H42021203

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

口服給藥。 1.成人： (1)維生素B6依賴綜合征、開始一日30～600mg,維持量一日50mg,終生服用。 (2)維生素B6缺乏癥、一日10～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持續數周。 (3)先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥，高草酸尿癥，高胱氨酸尿癥，黃嘌呤酸尿癥)、每日100～500mg。 (4)藥物引起維生素B6缺少： 1)預防,一日10～50mg(使用青霉胺時),或一日100～300mg(使用環絲氨酸，乙硫異煙胺或異煙肼時)。 2)治療,一日50～200mg,共3周,然后一日25～100mg。 (5)遺傳性鐵粒幼細胞貧血、一日200～600mg,共1～2月,然后一日30～50mg,終生應用。 (6)酒精中毒、一日50mg。 2.兒童： (1)維生素B6依賴綜合征、嬰兒維持量,一日2～10mg,終生應用,1歲以上小兒用量同成人。 (2)維生素B6缺乏癥、一日2.5～10mg,共3周,然后一日2～5mg,持續數周。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產生維生素B6依賴綜合癥。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性，但長期、過量應用本品可致嚴重的周圍神經炎、出現神經感覺異常、步態不穩、手足麻木。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用，用藥3周后應停藥。2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。