枸櫞酸鉍雷尼替丁片

腸內營養混懸液(TPF-DM)

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

本品為復方制劑，詳見說明書。

麗珠集團麗珠制藥廠

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H20050670

國藥準字H20103536

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

本品可以口服或管飼喂養。管飼喂養時，滴速建議從每小時20ml開始，由慢到快;最高不宜超過每小時125ml。劑量應由醫師或營養師決定，并且根據患者的個體需要不同而調整。作為單一營養來源時:推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營養補充時:根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項研究亦無可靠參考文獻。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

1.僅供腸內使用，嚴禁靜脈輸注； 2.使用前請搖勻； 3.一旦開啟，在無菌輸注條件下，請于24小時內使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸喂養； 5.在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴重肝腎功能不全的患者慎用；