妥布霉素地塞米松滴眼液

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

成都青山利康藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20073655

國藥準字H20103387

對腎上腺皮質激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應，也適用于慢性葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染； 2.對本品中任何成分過敏者； 3.角膜異物未完全去除者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

對腎上腺皮質激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應，也適用于慢性葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、激素和抗感染聯合藥物的副作用即可來自激素成份，也可來自抗感染成份或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，抗生素的不良反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4％的患者中出現。與眼用的其他氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其他不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。 2、與激素成份有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。 3、二重感染：在合用抗生素和激素可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發細菌感染。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染； 3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發現對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。 7.為防止在運動員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關規定，請運動員慎用本品。 8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因為這樣會污染瓶內液體。使用本品期間不應配戴隱形眼鏡。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。