妥布霉素地塞米松滴眼液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：妥布霉素地塞米松滴眼液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073655

功能主治：對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	妥布霉素地塞米松滴眼液	酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。	本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。
生產(chǎn)企業(yè)	成都青山利康藥業(yè)有限公司	Allergan Pharmaceuticals Irela
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20073655	注冊證號H20160681
說明
作用與功效	對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。	本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。詳見說明書。
用法用量	1.每4至6小時(shí)一次，每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1－2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。	滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。
副作用	1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染； 2.對本品中任何成分過敏者； 3.角膜異物未完全去除者。	約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列。包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛。視物模糊，異物感，疲勞，倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。詳見說明書。
禁忌
成分	對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。	本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。詳見說明書。
藥理作用	1、激素和抗感染聯(lián)合藥物的副作用即可來自激素成份，也可來自抗感染成份或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，抗生素的不良反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4％的患者中出現(xiàn)。與眼用的其他氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其他不良反應(yīng)尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。 2、與激素成份有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。 3、二重感染：在合用抗生素和激素可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)細(xì)菌感染。
注意事項(xiàng)	1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥； 2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染； 3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委煛．?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)，患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； 5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。 6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏。 7.為防止在運(yùn)動員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關(guān)規(guī)定，請運(yùn)動員慎用本品。 8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因?yàn)檫@樣會污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)配戴隱形眼鏡。	1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免滴入眼睛過多；3. 滴后閉眼休息片刻；4. 如有不適，及時(shí)就醫(yī)。