妥布霉素地塞米松滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品主要成分為透明質酸鈉。化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0. 03mg)。

成都青山利康藥業有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20073655

注冊證號H20130583

對腎上腺皮質激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應，也適用于慢性葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染； 2.對本品中任何成分過敏者； 3.角膜異物未完全去除者。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

對腎上腺皮質激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應，也適用于慢性葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

1、激素和抗感染聯合藥物的副作用即可來自激素成份，也可來自抗感染成份或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，抗生素的不良反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4％的患者中出現。與眼用的其他氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其他不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。 2、與激素成份有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。 3、二重感染：在合用抗生素和激素可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發細菌感染。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染； 3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發現對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。 7.為防止在運動員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關規定，請運動員慎用本品。 8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因為這樣會污染瓶內液體。使用本品期間不應配戴隱形眼鏡。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停用并咨詢醫生。