頭孢地尼分散片

人工牛黃甲硝唑膠囊

主要成份頭孢地尼。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

天津華津制藥有限公司

湖南馬王堆制藥有限公司

國藥準字H20163306

國藥準字H43021836

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

口服。成人服用的常規劑量為一次1片（100mg),一日3次。劑量可以年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑，

口服。一次2粒，一日3次。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲病發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有: (1) 胃腸道反應， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.過敏反應：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有皮疹；發生率＜0.1%的不良反應有蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫；發生率不詳的不良反應：紅斑。 2.血液系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有嗜酸細胞增多；發生率＜0.1%的不良反應有中性粒細胞減少。 3.消化系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有腹瀉、腹痛、胃部不適；發生率＜0.1%的不良反應惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調癥：發生率＜0.1%的不良反應口腔炎；發生率不詳的不良反應：口腔念球菌癥。 5.維生素缺乏癥：發生率不詳的不良反應：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎）。 6.腎臟：發生率＜0.1%的不良反應BUN升高。 7.其他：發生率＜0.1%的不良反應有頭痛、頭暈；發生率不詳的不良反應：麻木。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用: (1)對青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者。 (3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。 5.對臨床檢驗值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 5.其它注意事項: (1)與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。

1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6、 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數。 11、嚴禁用于食品和飼料加工。