頭孢地尼分散片

酒石酸溴莫尼定滴眼液

主要成份頭孢地尼。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。

天津華津制藥有限公司

Allergan Pharmaceuticals Irela

國藥準字H20163306

注冊證號H20160681

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。詳見說明書。

口服。成人服用的常規劑量為一次1片（100mg),一日3次。劑量可以年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑，

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

約有10～30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列。包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛。視物模糊，異物感，疲勞，倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。詳見說明書。

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。詳見說明書。

1.過敏反應：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有皮疹；發生率＜0.1%的不良反應有蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫；發生率不詳的不良反應：紅斑。 2.血液系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有嗜酸細胞增多；發生率＜0.1%的不良反應有中性粒細胞減少。 3.消化系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有腹瀉、腹痛、胃部不適；發生率＜0.1%的不良反應惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調癥：發生率＜0.1%的不良反應口腔炎；發生率不詳的不良反應：口腔念球菌癥。 5.維生素缺乏癥：發生率不詳的不良反應：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎）。 6.腎臟：發生率＜0.1%的不良反應BUN升高。 7.其他：發生率＜0.1%的不良反應有頭痛、頭暈；發生率不詳的不良反應：麻木。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用: (1)對青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者。 (3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。 5.對臨床檢驗值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 5.其它注意事項: (1)與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免滴入眼睛過多；3. 滴后閉眼休息片刻；4. 如有不適，及時就醫。