頭孢地尼分散片

氧氟沙星滴眼液

主要成份頭孢地尼。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

天津華津制藥有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163306

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113438

本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1片（100mg),一日3次。劑量可以年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑，

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

在調(diào)查的共計(jì)13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。(對(duì)妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國(guó)外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1.過敏反應(yīng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有皮疹；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：紅斑。 2.血液系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有嗜酸細(xì)胞增多；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有中性粒細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、胃部不適；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調(diào)癥：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)口腔炎；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：口腔念球菌癥。 5.維生素缺乏癥：發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎）。 6.腎臟：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)BUN升高。 7.其他：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：麻木。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用: (1)對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者。 (3)嚴(yán)重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。 5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽性，要注意。 5.其它注意事項(xiàng): (1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1.本品不可長(zhǎng)期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。