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二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

處方藥 非醫保

通用名稱:二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

批準文號:國藥準字H20050551

生產企業: 蘇州二葉制藥有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

本品為復方制劑,其組分為:每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

鹽酸二甲雙胍。

生產企業

蘇州二葉制藥有限公司

河北山姆士藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20050551

國藥準字H20123024

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

用法用量

個性化給藥。 1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。 4.為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。 5.建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

口服,進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片(500mg),一日1 次,晚餐時服...

副作用

以下患者禁用: 1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ⅰ型糖尿病患者。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

禁忌

成分

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

藥理作用

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3.乳酸性酸中毒發生率很低,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。 5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發生: (1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。 (2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性。 (3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。 2.據報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積,可能發生乳酸酸中毒,雖然發生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時,應警惕乳酸酸中毒的發生。 4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。 7.在服藥期間應避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發生低血糖。 9.與某些經腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應引起注意。 10.在進行血管造影等檢查時,可能會導致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 11.手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外),應暫停服藥。 12.服藥期間出現任何的心血管意外,均應停止服藥。 13.長期服用本品的患者,可能會影響血清VitB12水平。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥,一旦發生,會導致生命危險,對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

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