氧氟沙星膠囊

左氧氟沙星片

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份為左氧氟沙星。 ?化學名稱：(―)-(S)―3 ―甲基-9―氟―2，3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de] ―1，4 ―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。 ?分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） ?分子量：370.38

朗致集團雙人藥業有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國藥準字H14020859

國藥準字H20000655

1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染： 1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎，支氣管炎擴張合并感染，咽喉炎，扁桃體炎（扁桃體周圍軟腫）。 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 3.生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 6.其它感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

口服，成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情較重者，最大劑量可增至一日0....

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

用藥期間可能出現不良反應： 1.消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀； 3.神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀； 4.腎臟：偶見血中尿素氮上升； 5.肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染： 1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎，支氣管炎擴張合并感染，咽喉炎，扁桃體炎（扁桃體周圍軟腫）。 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 3.生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 6.其它感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。4偶可發生（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）靜脈炎。（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。（5）關節疼痛。5少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

1腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1％）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。6若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下： 70～＞40ml/分 ?1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分 ?1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分 ? ? ?首次0.1g，以后每48小時0.1g 2.與其它喹諾酮類藥物一樣，本品慎用于有中樞神經系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。 3.本品慎用于重癥肌無力患者，有引起癥狀惡化的可能。 4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。此外偶有用藥后發生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并進行適當處置，直至癥狀消失。左氧氟沙星