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鹽酸坦洛新緩釋片

非處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸坦洛新緩釋片

批準文號:國藥準字H20051461

生產企業: 昆明積大制藥股份有限公司

功能主治:主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸坦洛新緩釋片
鹽酸坦洛新緩釋片
枸櫞酸莫沙必利片
枸櫞酸莫沙必利片
主要成分

鹽酸坦索羅辛。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

生產企業

昆明積大制藥股份有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20051461

國藥準字H19990315

說明
作用與功效

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

用法用量

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天),飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

口服,一次5mg(1片),一日3次,飯前服用。

副作用

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等,偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不推薦使用本品。 老年用藥:雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應稍事休息。

兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發現不良反應應立即進行適當的處理,如減量用藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應避免使用本品。

成分

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

藥理作用

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽,屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑,其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體,故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍,因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥,雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥,腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg,乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量,雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生,雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

注意事項

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應停止服用。

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