聚甲酚磺醛溶液

雙氯芬酸鉀膠囊

?本品主要成份為聚甲酚磺醛。 ?化學(xué)名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物 ?分子式:[C8H8O4S]n ?分子量:(200.212)n

主要成分為雙氯芬酸鉀。化學(xué)名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鉀。

Takeda GmbH

北大醫(yī)藥股份有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140836

國藥準(zhǔn)字H20010264

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，臺(tái)扭傷、肌肉拉傷等。術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

1.婦科：用于陰道沖洗時(shí),聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹...

口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據(jù)病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫(yī)囑。

用藥初期，極個(gè)別病例會(huì)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，少有肛門下墜感，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

　　1.對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其它變態(tài)反應(yīng)的患者禁用; 　　2.有消化道潰瘍禁用; 　　3.兒童不推薦使用; 　　4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：） 孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。 兒童用藥：尚缺乏本品對(duì)兒童用藥的有效性和安全性研究資料。 老年用藥：尚缺乏本品對(duì)老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，臺(tái)扭傷、肌肉拉傷等。術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

1.藥理作用：聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺 酸聚合物，其鏈長短不一。本品溶液的PH為0.6， 經(jīng)1:200稀釋后PH 升至2.0。 作用與作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染；選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變 性、脫落，但對(duì)正常鱗狀上皮無作用；通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽 性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。 2.毒理研究： 50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明。聚甲酚醛局部使用無毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。 慢性毒性：對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失

本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。

1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨 詢眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。

　　(1)交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣; 　　(2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能; 　　(3)有眩暈史或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器; 　　(4)對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。