聚甲酚磺醛溶液

左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

?本品主要成份為聚甲酚磺醛。 ?化學(xué)名稱(chēng):亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物 ?分子式:[C8H8O4S]n ?分子量:(200.212)n

本品為復(fù)方制劑，黃色片：每片含左炔諾孕酮0.050毫克，炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔諾孕酮0.075毫克，炔雌醇0.04毫克；棕色偏：每片含左炔諾孕酮0.125毫克，炔雌醇0.03毫克.輔料為：乳糖、玉米淀粉、聚維酮K80、硬脂酸鎂、滑石粉。

Takeda GmbH

四川川大華西藥業(yè)股份有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140836

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940204

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用于女性口服避孕。

1.婦科：用于陰道沖洗時(shí),聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹...

口服，首次服藥從月經(jīng)的第3日開(kāi)始，每晚1片，連續(xù)21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復(fù)服用。不得漏服。若停藥7天，連續(xù)兩月閉經(jīng)者，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。

用藥初期，極個(gè)別病例會(huì)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，少有肛門(mén)下墜感，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血；較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：） 孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。 兒童用藥：尚缺乏本品對(duì)兒童用藥的有效性和安全性研究資料。 老年用藥：尚缺乏本品對(duì)老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用于女性口服避孕。

1.藥理作用：聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺 酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。本品溶液的PH為0.6， 經(jīng)1:200稀釋后PH 升至2.0。 作用與作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲(chóng)感染；選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變 性、脫落，但對(duì)正常鱗狀上皮無(wú)作用；通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽(yáng) 性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。 2.毒理研究： 50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明。聚甲酚醛局部使用無(wú)毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的300倍。 慢性毒性：對(duì)大鼠和狗分別以人類(lèi)治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失

該藥品中所含左炔諾孕酮為口服強(qiáng)效孕激素，作用較炔諾酮強(qiáng)，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，兩藥配伍既提高避孕效果，又減少了不良反應(yīng)。

1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨 詢(xún)眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢(xún)醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。

1.開(kāi)始服藥前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家庭病史，特別注意檢查血壓。 2.服用該藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過(guò)程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用該藥品。 3.必須按規(guī)定方法服藥，若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按規(guī)定服藥外，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。 4.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽(tīng)力或視覺(jué)障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 5.吸煙可使服用該藥品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險(xiǎn)性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應(yīng)戒煙。 6.如欲懷孕，應(yīng)停藥并采取其他避孕措施，直到出現(xiàn)第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕。 7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。