甲磺酸溴隱亭片

鹽酸利托君片

活性成分：甲磺酸溴隱亭。

本品主要成份為鹽酸利托君。

Novartis Farma S.P.A.

信東生技股份有限公司

注冊證號H20160030

注冊證號HC20160013

)不推薦用溴隱亭作為預(yù)防或減輕產(chǎn)后乳房脹痛的常規(guī)治療，因?yàn)楫a(chǎn)后乳房脹痛能通過單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

溴隱亭應(yīng)在用餐中服用。 A.內(nèi)分泌學(xué)適應(yīng)癥 月經(jīng)不調(diào)及女性不孕癥：1.25mg（...

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B級動物的生殖研究未顯示對子代有危險性，但至今尚未在妊娠婦女中進(jìn)行對照研究。欲懷孕的患者，一旦證實(shí)懷孕時，除非醫(yī)療需要繼續(xù)治療外，溴隱亭與其它藥物一樣，應(yīng)停止使用。在此情況下停用溴隱亭并不會增加流產(chǎn)發(fā)生率。臨床經(jīng)驗(yàn)顯示妊娠期服用溴隱亭對妊娠過程或結(jié)果無不良影響。垂體腺瘤患者懷孕并停用溴隱亭時，應(yīng)在妊娠全程進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。有泌乳素瘤明顯增大的癥狀時 (如頭痛或視野缺損)，應(yīng)考慮恢復(fù)溴隱亭治療或進(jìn)行外科手術(shù)。溴隱亭可抑制泌乳。因此，除非醫(yī)療所必需，溴隱亭不應(yīng)用于正在哺乳的婦女。(

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

)不推薦用溴隱亭作為預(yù)防或減輕產(chǎn)后乳房脹痛的常規(guī)治療，因?yàn)楫a(chǎn)后乳房脹痛能通過單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。