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炔雌醇環(huán)丙孕酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:炔雌醇環(huán)丙孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140114

生產(chǎn)企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

功能主治:治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無(wú)皮脂溢)及/或多毛,這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對(duì)治療痤瘡,炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
炔雌醇環(huán)丙孕酮片
炔雌醇環(huán)丙孕酮片
黃體酮軟膠囊
黃體酮軟膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

本品主要成份為黃體酮。

生產(chǎn)企業(yè)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

浙江愛(ài)生藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140114

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031099

說(shuō)明
作用與功效

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無(wú)皮脂溢)及/或多毛,這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對(duì)治療痤瘡,炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

用法用量

一節(jié))。但是.如果沒(méi)有按照這些方法服藥而首次沒(méi)有出現(xiàn)撤退性出血,或兩次沒(méi)有出現(xiàn)撤...

與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng),常規(guī)劑量為每日200mg~300mg(2粒~3粒),1次或分2次服用。每次劑量不得超過(guò)200mg(2粒),服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間。

副作用

中提及的不利特性,還有很多有利的特性:月經(jīng)周期更有規(guī)律,痛經(jīng)減輕,出血量也減少。后者又可使缺鐵的發(fā)生率降低。 臨床前安全性資料 ?炔雌醇 有關(guān)炔雌醇的毒性特點(diǎn)已經(jīng)眾所周知。除了本產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)其它章節(jié)已經(jīng)包括的內(nèi)容以外,沒(méi)有其它相關(guān)的臨床前資料可以再為處方醫(yī)生提供另外的安全性信息。 ?醋酸環(huán)丙孕酮 全身毒性 基于重復(fù)劑量毒性的傳統(tǒng)研究的臨床前資料未顯示對(duì)于人類有特別的危險(xiǎn)性。 胚胎毒性∕致畸性 對(duì)這量種活性成份聯(lián)合使用的胚胎毒性研究顯示,在外生殖器發(fā)育前的器官發(fā)生期使用該藥未發(fā)現(xiàn)預(yù)示有致畸作用。在對(duì)激素敏感的生殖器官分化期給予高劑量醋酸環(huán)丙孕酮可能導(dǎo)致雄性胎兒出現(xiàn)雌性化特征。曾在子宮內(nèi)接觸醋酸環(huán)丙孕酮的男性新生兒,未觀察到任何雌性化體征。然而,妊娠是使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的禁忌癥。 生殖毒性和致癌性 用醋酸環(huán)丙孕酮進(jìn)行的公認(rèn)的生殖毒性一線檢驗(yàn)顯示陰性結(jié)果。但是進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)顯示醋酸環(huán)丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝細(xì)胞及新鮮離體人肝細(xì)胞中形成DNA加合物(且DNA修復(fù)活性增強(qiáng)),在狗的肝細(xì)胞中DNA加合物水平極低。 這種DNA加合物在全身暴露下形成,而這也正是在推薦的醋酸環(huán)丙孕酮?jiǎng)┝?

突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重増加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,惓怠感,發(fā)熱,失眠,過(guò)敏伴或不伴瘙癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疸,肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:一節(jié)。 應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21-28天開(kāi)始服藥。如果開(kāi)始較晚,應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障法。然而,如果已經(jīng)發(fā)生性行為,在實(shí)際開(kāi)始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片之前,應(yīng)該除外妊娠,或者婦女要等到她的第一次月經(jīng)來(lái)潮時(shí)再服用。 漏服藥的處理 如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi),對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起,就必須立即補(bǔ)服,同時(shí)仍應(yīng)在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。 如果忘記服藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí),避孕保護(hù)可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則: 1.

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會(huì)分泌到母乳,到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對(duì)嬰兒的不良影響。兒童用藥:尚缺乏資料。老年用藥:尚缺乏資料。

成分

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無(wú)皮脂溢)及/或多毛,這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對(duì)治療痤瘡,炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

藥理作用

藥效學(xué)特性 由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對(duì)雄激素敏感的一個(gè)皮膚組成部分。痤瘡,脂溢性皮炎,婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這一靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn),可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會(huì)對(duì)高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響:醋酸環(huán)丙孕酮是雄激索在受體水平的競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑,可以對(duì)靶細(xì)胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應(yīng),并可通過(guò)抗促性腺效應(yīng)來(lái)降低雄激素的血液濃度。其抗促性腺效應(yīng)又被炔雌醇所增強(qiáng),炔雌醇還上調(diào)了血漿中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的合成。結(jié)果造成了循環(huán)中游離的可生物利用的雄激素的減少。 一項(xiàng)大型前贍性3組隊(duì)列研究表明使用低劑量雌激素(炔雌醇[0.05㎎)COCs的婦女中,診斷為VTE的發(fā)生率范圍在8-10∕10000婦女年。最近的數(shù)據(jù)顯示未使用COC且未妊娠者中診斷為VTE的發(fā)生率大約為4.4∕10000婦女年,妊娠期婦女或產(chǎn)后婦女范圍在20-30∕10000婦女年。 這樣通常在用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療3-4個(gè)月后可使已有的痤瘡皮痔痊愈。頭發(fā)與皮膚的過(guò)量油脂一般消退較早。通常伴隨脂溢性皮炎的脫發(fā)也同樣會(huì)減輕。不過(guò)在有輕型多毛癥,特別是

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝功能不全者慎用;3. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能;4. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑同時(shí)使用;5. 服用期間如出現(xiàn)異常癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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