奧利司他膠囊

膚芩洗劑150ml

奧利司他。

苦參、艾葉、紫蘇葉、地膚子、蒲公英、黃芩、花椒。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

杭州旺華藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131

國(guó)藥準(zhǔn)字B20040030

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、痱子、蚊蟲(chóng)叮咬、手足多汗癥。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

外用，每10毫升加水稀釋至1000毫升，一日1～2次，洗患處。7天為一療程。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

尚不明確。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、痱子、蚊蟲(chóng)叮咬、手足多汗癥。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

藥理：通過(guò)1、對(duì)Wister種雌性大白鼠蛋清腫脹法、NIH雌性小白鼠耳廓腫脹法；2、通過(guò)對(duì)NIH雌性小白鼠扭體法、熱板法；3、通過(guò)體外抗菌作用試驗(yàn)，結(jié)果表明，本品有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用；對(duì)陰道滴蟲(chóng)、細(xì)菌、白色念珠菌有較強(qiáng)的抑菌作用。 毒理：通過(guò)1、對(duì)Wister雌性大白鼠80只，隨機(jī)分4組，小、中、大劑量組及對(duì)照組，每天外陰給藥連續(xù)30天，給藥前后采血進(jìn)行常規(guī)及生化指標(biāo)的檢查，末次給藥后24小時(shí)將動(dòng)物處死，取子宮、陰道、肝臟及腎臟進(jìn)行病理學(xué)檢查，結(jié)果表明未見(jiàn)毒性變化。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立

酒精過(guò)敏者慎用。