奧利司他膠囊

圣諾安(奧硝唑片)

奧利司他。

本品主要成份奧硝唑。

植恩生物技術股份有限公司

南京圣和藥業股份有限公司

國藥準字H20123131

國藥準字H20030276

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

用于治療由厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、棱狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌黑色素擬桿菌、控桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）感染引起的多種疾病：男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病（如陰道滴蟲病等）；腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾阿米巴肝膿腫），腸、肝變形蟲感染引起的疾病；用于預防和治療各科手術后厭氧菌感染。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

防治厭氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童每12小時10mg/kg；阿米巴蟲病：成人500mg/次，每日二次；兒童25mg/kg/天；賈第蟲病：成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天；毛滴蟲病：成人1-1.5g/次，1次/天；兒童25mg/kg/天。或遵醫囑。

常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用于對此藥過敏的患者；也禁用于腦和脊髓發生病變的患者、羊癲瘋及各種器官硬化癥患者

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

用于治療由厭氧菌（脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、棱狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌黑色素擬桿菌、控桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等）感染引起的多種疾病：男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病（如陰道滴蟲病等）；腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾阿米巴肝膿腫），腸、肝變形蟲感染引起的疾病；用于預防和治療各科手術后厭氧菌感染。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發揮藥效。

用藥期間有輕度頭暈頭痛嗜睡胃腸道反應肌肉乏力。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當出現前述任何癥狀時，應立

服用剩余的藥片應立即包裝好并立即作好標記并放在兒童接觸不到的地方