鹽酸托莫西汀膠囊

阿苯達唑片

鹽酸托莫西汀。

本品主要成分為阿苯達唑。

Lilly del Caribe, Inc.

華中藥業股份有限公司

H20110145

國藥準字H42021405

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

本品為廣譜驅蟲藥，除用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、旋毛蟲等線蟲病外，還可用于治療囊蟲和包蟲病。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑...

口服。1.成人常用量(1)蛔蟲及蟯蟲病，一次400mg頓服。(2)鉤蟲病，鞭蟲病，一次400mg，一日2次，連服3日。(3)旋毛蟲病，一次400mg，一日2次，連服7日。(4)囊蟲病，按體重每日20mg/kg，分3次口服，10日為1個療程，一般需1～3個療程。療程間隔視病情而定，多為3個月。(5)包蟲病，按體重每日20mg/kg，分2次口服，療程1個月，一般需5個療程以上，療程間隔為7～10日。2.小兒用量12歲以下小兒用量減半。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰。

1.少數病例有口干、乏力、思睡、頭暈、頭痛以及惡心，上腹不適等消化道癥狀。但均較輕微，不需處理可自行緩解。2.治療囊蟲病特別是腦囊蟲病時，主要因囊蟲死亡釋出異性蛋白有關，多于服藥后2～7天發生，出現頭痛、發熱、皮疹、肌肉酸痛、視力障礙、癲癇發作等，須采取相應措施(應用腎上腺皮質激素，降顱壓、抗癲癇等治療)。3.治療囊蟲病和包蟲病，因用藥劑量較大，療程較長，可出現谷丙轉氨酶升高，多于停藥后逐漸恢復正常。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

本品為廣譜驅蟲藥，除用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、旋毛蟲等線蟲病外，還可用于治療囊蟲和包蟲病。

本品為廣譜驅蟲藥。它可阻斷蟲體對多種營養和葡萄糖的攝取，導致蟲體糖原耗竭，致使寄生蟲無法生存和繁殖。(詳見說明書)

對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中，相對于安慰劑組，接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組0.5%（?04），3.6%（12/335）接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘，心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%（?07），心動過速被認為是這些兒科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在強代謝（EM）患者為6.7次/分種，在弱代謝（PM）患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比，接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%（7/197），高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。

1. 蟯蟲病易自身重復感染，故在治療2周后應重復治療一次。 2. 腦囊蟲病人必須住院治療，以免發生意外。 ?3. 合并眼囊蟲病時，須先行手術摘除蟲體，而后進行藥物治療。