異煙肼片

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品主要成份為：異煙肼。

鹽酸左氧氟沙星。

湖北仁悅藥業股份有限公司

江蘇祥瑞藥業有限公司

國藥準字H42021723

國藥準字H20065616

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染； 1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 7.其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

口服，成人每次0.2g(2粒)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染； 1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 7.其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應：1.消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛、消化不良等；2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、搔、紅斑等癥狀；3.神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。（4）如療程中出現視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2、有中樞神經系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4、若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5、此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。