布洛芬分散片

頭孢丙烯片

本品主要成份為布洛芬，其化學名稱為：2-（4-異丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主要成份為頭孢丙烯。

赤峰維康生化制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20100189

國藥準字H20103792

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：1.上呼吸道感染：(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌感染和慢性支氣管炎急性發作。3.皮膚和皮膚軟組織：金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。適當時應進行細菌培養和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超 過4次。

口服。成人(13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次服用，嚴重病例每次0.5g，每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mgkg體重，每天21次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次。嚴重病例，每次15mg/kg體重。每天2次。療程一般7-14天，但-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎，咽炎的療程至少10天。其余詳見說明書。

1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏者反應的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）因手術期疼痛的治療。 5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化潰瘍出血，或者既往曾復發潰瘍出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等，亦可發生過敏反應，常見為皮疹、蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現停藥后幾天內消失。其余詳見說明書。2.頭孢菌素類藥物的不良反應：除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常；再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血，腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、總性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.家兔、小鼠和大鼠分別經口給子人用最大劑量(1000mng)的0.8倍、8.5倍、18.5倍(以mg/m計算)未發現對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進行充分和良好對照的研究。因為動物的生殖毒性研究不能完全預測人類的反應，故僅在確有需要時方可用于懷孕婦女。2.哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中發現少量藥物(小于給藥量的0.3%), 24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍。因為尚不清楚頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響，故哺乳婦女應慎用。兒童用藥：尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積(由于在此年齡段的兒童藥物半衰用延長)的報道。老年用藥：健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯。與20-40歲成人相比，AUC開高35%-60%，腎清除率下降40%，臨床研究顯示，當老年人接受和成人同樣劑量時。安全有效性是可以接受的。且和非老年患者相當。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：1.上呼吸道感染：(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(-內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌感染和慢性支氣管炎急性發作。3.皮膚和皮膚軟組織：金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。適當時應進行細菌培養和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視 力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2.罕見過敏性肝炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。 3.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。有報道，極少數患者使用非甾體抗炎藥（包括本品）可能會出現致命的、嚴重的皮膚 不良反應。 4.有胃腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反 應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔等情況，應停藥并立即就醫。 5.本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。本品可 能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的風險增加，其風險可能是致命的。如出現胸痛、氣短、無力 、言語含糊等情況，應停藥并立即就醫。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，嚴重疼痛者，應去醫院就診；用于解毒不得超 過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛要藥的藥品(如某些復方抗感冒藥）。 3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4.有下列情況患者應慎用并在醫師指導下使用：60歲以上，肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病 或其他出血性疾病）、支氣管哮喘患者或既往有支氣管哮喘病史的患者（可能會引起支氣管痙攣）、腸胃病患者或 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎和克隆氏病）的患者、高血壓患者或既往有高血壓或心理衰竭（如液體潴留和水 腫）等心血管疾病病史的患者，有紅斑狼瘡或其他免疫系統疾病患者。 5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6.本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，如用藥后出現瘙癢、皮疹、 尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥并咨詢醫生； 7.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應、應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫師或藥師。

1.使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎，凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液、靜注抗組胺藥、皮質激素。升壓藥和人工呼吸。 2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常的群，誘發二重感染。尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷，如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，并用對耐藥尚有效的抗菌藥物治療。 3.確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時，應產密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。 4.患有胃腸道疾病