愈美分散片

地氯雷他定干混懸劑

本品為復方制劑，每片含愈創木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為：

本品主藥成分為地氯雷他定。

赤峰維康生化制藥有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H20010547

國藥準字H20041111

用于上呼吸道感染、急性支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服或用溫水分散后服用。2～6歲兒童一次半片，6～12歲兒童一次1片，12歲以上兒童及成人一次2片，一日3次。24小時不超過4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

妊娠頭3個月內婦女禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于上呼吸道感染、急性支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

偶見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，停藥后上述反應可自行消失。過量服用可引起神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制。

詳見說明書。

1．用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2．2歲以下兒童應在醫師指導下使用。3．抑郁癥、消化道潰瘍、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。4．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。5．肺出血患者、急性胃腸炎、腎炎患者，以及肝腎功能不全者慎用。6．孕婦及哺乳期婦女慎用。7．如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9．本品性狀發生改變時禁止使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．兒童必須在成人監護下使用。12．如正在

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。