甲砜霉素膠囊

枸櫞酸西地那非片

甲砜霉素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

天津金世制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H12020655

國藥準字H20173090

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1．可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。2．偶見皮疹等過敏反應。3．早產兒及新生兒中尚未發現有灰嬰綜合征者。僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。4．本品亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制；白細胞和血小板減少；發生再生障礙性貧血者罕見。

1．患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚需查網織細胞計數，以及時發現血液系統不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。