悅南珊(吲達帕胺緩釋膠囊)

鹽酸可樂定片

本品主要成份為吲達帕胺.

本品主要成份為鹽酸可樂定。

天津太平洋制藥有限公司

常州制藥廠有限公司

國藥準字H20051554

國藥準字H32021681

本品原發性高血壓。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。 2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。 3.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

1.降低血壓：口服，起始劑量0.1mg，一日2次；需要時隔2~4天遞增，每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日，分2~4次口服。嚴重高血壓需緊急治療時開始口服0.2mg，繼以每小時0.1mg，直到舒張壓控制或總量達0.7mg，然后用維持劑量。2.絕經期潮熱：一次0.025~0.075mg，每日2次。3.嚴重痛經：口服0.025mg，每日2次，在月經前及月經時，共服14日。4.偏頭痛：一次0.025mg，每日2~4次，最多為0.05mg，每日3次。5.極量：一次0.6mg，一日2.4mg。

1.磺胺藥過敏者禁用。 2.嚴重腎功能衰竭者禁用。 3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。 4.低血鉀者禁用。

大部分不良反應輕微，并隨用藥過程而減輕。常見：最常見口干(與劑量有關)，昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經性水腫和風疹，疲勞，直立性癥狀，緊張和焦躁，脫發，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。詳見說明書。

本品原發性高血壓。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況: 1.對血液及淋巴循環系統的影響罕見:血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。 2.對神經系統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。 3.對心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。 4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。 5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。 6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。關于實驗室參數 7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀癥的發生:治療4到6周后，有10%的病人出現血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。 8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少并且程度輕微。 9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。 10.罕見:高血鈣癥

1.當肝功能受損時，噻嗪及相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。水和電解質平衡 2.血鈉:治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律的監測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁(見不良反應及藥物過量)。 3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人.營養不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心率失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低血鉀癥和心動過緩都是嚴重心率失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發因素。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始后的1周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。 4.血鈣:噻嗪及相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。 5.血糖:在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低血鉀時。 6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。 7.腎臟功能和利尿劑:只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡.體重和性別對血肌酐值進行調整，調整幅度可依據Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響;但對于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。 8.運動員:運動員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。)對駕駛機動車和操作機器能力的影響本品不會影響警覺，但某些病人可能會發生與血壓降低相關的個體反應，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下

1.長期用藥由于液體潴留及血容量擴充，可產生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。 2.治療時突然停藥或連續漏服數劑，可發生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現，可持續數天，其中5%-20%的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑合用時，突然停藥后發生反跳性高血壓的機會增多。因此，停藥必須在1-2周內逐漸減量，同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術必須停藥，應在術前4-6小時停藥，術中靜滴降壓藥，術后復用本品。 3.為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。 4.下列情況慎用：腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。 5.對診斷的干擾：應用本品時可使直接抗球蛋白（Coombs）實驗弱陽性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。