格列吡嗪膠囊

碘[131I]化鈉口服溶液

主要成份格列吡嗪。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：碘[131I]化鈉。 分子式：Na-131I

云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

成都中核高通同位素股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103519

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983121

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標(biāo)記化合物。

口服。 1.劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者、起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者、停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗(yàn)：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)； 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)； 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒﹑昏迷﹑嚴(yán)重?zé)齻p感染﹑外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 3.肝﹑腎功能不全者。 4.白細(xì)胞減少的病人。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發(fā)急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標(biāo)記化合物。

1.較常見(jiàn)的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。 3.偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

藥理毒理碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關(guān)，用甲功儀體外測(cè)量口服本品2、4、24小時(shí)甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時(shí)后，大部分131I已經(jīng)尿排出體外，存留體內(nèi)部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達(dá)到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉(zhuǎn)移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進(jìn)入血液內(nèi)，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內(nèi)碘化物與血液內(nèi)碘化物能自由交換，甲狀腺內(nèi)的濃度可達(dá)血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時(shí)可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內(nèi)參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。 2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱﹑高熱﹑惡心和嘔吐﹑有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖﹑尿糖﹑尿酮體﹑尿蛋白和肝﹑腎功能﹑血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時(shí)間：①含碘中草藥、化學(xué)藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對(duì)碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過(guò)0.5mg即可影響甲狀腺對(duì)碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復(fù)方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過(guò)氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數(shù)小時(shí)能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對(duì)碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應(yīng)停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應(yīng)停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質(zhì)激素等激素類藥物應(yīng)停藥1-4周；⑥溴劑應(yīng)停藥2-4周；⑦含鈷的補(bǔ)血藥和抗結(jié)核藥物應(yīng)停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。