口服補液鹽散(Ⅱ)

蘭索拉唑

本品每袋含主要成分氯化鈉1.75克、氯化鉀0.75克、枸櫞酸鈉1.45克、無水葡萄糖10克。

本品主要成分為蘭索拉唑。

北京北衛藥業有限責任公司

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

國藥準字H11021722

國藥準字H20067477

1.預防和治療體內失水對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。2.治療腹瀉時體液丟失。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1成人 （1）治療輕中度失水： ①輕度失水，開始時50ml/kg，4~6小時內飲完，以后酌情調整劑量； ②中度失水，開始時50ml/kg，6小時內飲完，其余應予靜脈補液。 （2）治療急性腹瀉： ①輕度腹瀉，每日50ml/kg； ②嚴重腹瀉，應以靜脈滴注為主，直至腹瀉停止。 2小兒治療輕度失水，開始時50ml/kg，4小時內服用，直至腹瀉停止。中度脫水應以靜脈補液為主。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 蘭索拉唑腸溶片： 每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵照醫囑。 注射用蘭索拉唑： 1、靜脈滴注：通常成年一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推薦靜滴時間30分鐘，療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物，應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解，再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋，靜滴滴注，推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意： （1）本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器，以便去除輸液過程中可能產生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重后果。 （2）在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下，應先采用內窺鏡下止血措施。 （3）本品僅用于靜脈滴注。溶解后應盡快應用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 （4）經本品治療的前3日內達到止血效果的，應改用口服用藥，不可無限制靜脈給藥。

1少尿或無尿；2嚴重失水、有休克征象時應靜脈補液；3嚴重腹瀉，糞便量超過每小時30ml/kg，此時病人往往不能口服足夠量的口服補液鹽；4葡萄糖吸收障礙；5由于嚴重嘔吐等原因不能口服者；6腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

1.預防和治療體內失水對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。2.治療腹瀉時體液丟失。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1高鈉血癥；2水過多；出現上述兩種情況應立即停藥。3嘔吐，多為輕度。常發生于開始服用時，此時可分次少量服用。

蘭索拉唑腸溶片： 1、過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 3、消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經系統：偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑： 1、國內臨床研究中，本品一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。127例受試者中發生4例（3.64%）不良反應，主要是白細胞減少（1.82%）、轉氨酶輕度升高（0.91%）和皮疹（0.91%）。白細胞減少者一周后復查正常，轉氨酶輕度升高者十天后復查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1%的不良反應有惡心（1.3%）、頭痛（1%）、注射部位痛感（1%）；低于1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道，發生31例（14.0%）臨床實驗室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高（2.0%）、γ-GTP（1.5%）等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發生。 （1）出血過敏反應（全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），甚至引起休克（＜0.1%）。 （2）全血細胞減少和粒細胞缺乏癥、溶血（＜0.1%）、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血（＜0.1-5%）。 （3）伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害（＜0.1%）。 （4）中毒性表皮壞死溶解癥（Lyell綜合征）、皮膚粘膜限綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（＜0.1%）。 （5）間質性肺炎（＜0.1%），出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發音）等時，應迅速中止用藥，實施胸部X線檢查，并給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應，出現以下不良反應時停止用藥，必須進行適當的處理。

1一般不用于早產兒。2隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質（主要為Na+和K+）；④失水體征；⑤糞便量。3嚴重失水或應用本品后失水無明顯糾正者需改為靜脈補液。嬰幼兒應用本品時需少量多次給予，當劑量超過每日100ml/kg時，需給予飲水、以免發生高鈉血癥。尚不明確。老年人應用本品無特殊注意事項。

1、以下患者慎重用藥： （1）有藥物過敏癥既往史的患者。 （2）肝損傷的患者（因本藥的代謝、排泄延遲）。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀，應排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道，本品尚不清楚。 6、動物實驗中，大鼠長期大量使用本品后，出現良性睪丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有報告在動物試驗中，胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 9、老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量：尚不明確。