玻璃酸鈉滴眼液

妥布霉素滴眼液

玻璃酸鈉

妥布霉素。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

湖北遠大天天明制藥有限公司

H20130583

國藥準字H20065831

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

滴于眼瞼內。輕、中度感染:一次1～2滴，每4小時1次；重度感染:一次2滴，每小時1次。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等；罕見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環，由于吸收部分中少量可穿過胎盤，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。兒童用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現過敏反應，應立即停藥。 3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。 4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5.在啟用后最多可使用四周。 6.本品含抑菌劑，5ml裝每支含羥苯乙酯1.5mg；8ml裝每支含羥苯乙酯2.4mg。