注射用頭孢西丁鈉

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成分為頭孢西丁鈉，化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）

鹽酸氟西汀。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H20053755

國藥準字J20170022

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

肌內注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次。或根據致病菌的敏感程度及病情調整劑量。 腎功能不全者則按肌酐清除率調整劑量。 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖溶液中。

用于成人口服。抑郁發作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀（4~6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4~16天）較長的半衰期有關。哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；然而，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史（特別是結腸炎）者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現過敏反應立即停藥。