鹽酸丙卡特羅口服溶液

利福平片

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

利福平。

廣東大冢制藥有限公司

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053903

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020218

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

1．本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2．本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3．本品與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4．用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當(dāng)于口服溶...

1.抗結(jié)核治療：成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g；1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日；1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 3.老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

(偶有:小于0.1%，時(shí)有:0.1%，無(wú)副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。) 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)國(guó)外報(bào)告了β2興奮劑引起嚴(yán)重的低血鉀。同于β2興奮劑產(chǎn)生的，血鉀值的降低作用會(huì)由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強(qiáng)，所以對(duì)重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用。這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。 (2)休克、過(guò)敏樣癥狀:偶有休克、過(guò)敏樣癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng) (l)心血管系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸和頻脈，發(fā)熱。 (2)精神、神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)會(huì)肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會(huì)出現(xiàn)手指痙攣、肌肉強(qiáng)直性痙攣等。 (3)消化系統(tǒng):時(shí)有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過(guò)敏癥:時(shí)有皮疹發(fā)生。 (5)肝臟:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時(shí)可見血清鉀值降低。

1．對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2．肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時(shí)，可認(rèn)為本劑不適用，要中止給藥。 3、對(duì)臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應(yīng)原引起的皮膚反應(yīng)，所以在進(jìn)行皮試前12小時(shí)最好中止給藥。 4、請(qǐng)放置于兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

1．本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2．本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3．本品與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4．用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

詳見說(shuō)明書。

1．消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2．肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3．變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。 4．其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

1、對(duì)下述患者慎用 (l)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(可能會(huì)使甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥惡化) (2)高血壓(可能會(huì)使血壓上升) (3)心臟病(可能會(huì)出現(xiàn)心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會(huì)使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照

1．酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2．對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3．利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4．高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5．單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6．利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7．利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8．肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9．腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10．服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。