鹽酸莫西沙星片

鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

主要成分：鹽酸莫西沙星。

本品每瓶含鹽酸羥甲唑啉5毫克。輔料為：三氯叔丁醇及氯化鈉。

廣東東陽光藥業有限公司

杭州民生藥業有限公司

國藥準字H20183246

國藥準字H20066792

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

噴鼻，成人和六歲以上兒童每次每側1～3噴，早晨和睡前各一次。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

?1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 ?2.少數人有輕微燒灼感，針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 ?3.罕見過敏反應。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

鹽酸羥甲唑林為咪唑林類衍生物，具有直接激動血管?1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節

?1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。 ?2.高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用。 ?3.2～6歲兒童應在醫師指導下使用。 ?4.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 ?5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?6.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?8.兒童必須在成人監護下使用。 ?9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。