枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

碳酸鑭咀嚼片

化學名稱：枸櫞酸氫鉀鈉。

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國馬

Hamol Limited

注冊證號H20181128

注冊證號H20171351

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。 作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

除另有說明，日劑量為4標準量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

本品為口服用藥，須經咀嚼后咽下，請勿整片吞服?？梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數?；颊邞駨耐扑]的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監測肝功能。

可見輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。 如果您發現有任何說明書中未提到的不良反應請通知您的醫生或藥師。

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用于表述藥物不良反應的發生率：詳見包裝內說明書。據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市后經驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發生率為很常見(1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無證據說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。 作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

藥理作用： 口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發的變化使用尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。 毒理研究： 用以克數計量的藥物喂食不同種類的動物，其LD50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。 動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。 此外當懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時應檢查酸堿狀態。 嚴重肝功能障礙的患者應慎用Uralyt-U。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫生指導下使用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，請及時就醫。