西羅莫司片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：西羅莫司片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130698

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Ireland Pharmaceuticals

功能主治：雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	西羅莫司片	包醛氧淀粉
主要成分	本品主要成份為西羅莫司。	從氧化淀粉表面經(jīng)復(fù)醛處理而制成的一種新型尿素氮吸附劑
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	天津太平洋制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130698	國(guó)藥準(zhǔn)字H12021136
說(shuō)明
作用與功效	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。	尿素氮吸附藥，適用于各種原因造成的氮質(zhì)血癥
用法用量	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	口服：飯后用溫開(kāi)水浸泡后服用。一日2～3次，一次1～2袋，或遵醫(yī)囑。
副作用	章節(jié)中所列舉的相一致。對(duì)所有服用過(guò)量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過(guò) 800 mg/kg。	無(wú)毒、副作用，在胃腸道中不吸收入血，長(zhǎng)期服用，對(duì)人體無(wú)害。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類(lèi) 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對(duì)照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對(duì)兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見(jiàn) 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅
成分	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。	尿素氮吸附藥，適用于各種原因造成的氮質(zhì)血癥
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	胃腸道中的氨、氮可通過(guò)復(fù)醛處理與氧化淀粉中的醛基結(jié)合成席夫堿絡(luò)合物從糞便中排出，故能代償腎功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮的濃度，從而發(fā)揮治療作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃腸道直接接觸，消除了服用氧化淀粉所發(fā)生的不良生理反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.服用本品時(shí)要適當(dāng)控制蛋白質(zhì)攝入量，如能配合低蛋白飲食，將有助于提高療效。 2.本品受潮發(fā)霉后勿服用。