西羅莫司片

奧硝唑膠囊

本品主要成份為西羅莫司。

本品主要成份為奧硝唑。

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司

注冊證號(hào)H20130698

國藥準(zhǔn)字H20030524

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。

用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 用于賈第鞭毛蟲病。 用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

詳見說明書。

防治厭氧菌感染：成人500mg/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；兒童，每1...

章節(jié)中所列舉的相一致。 對(duì)所有服用過量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。

服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對(duì)照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對(duì)兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期慎用；治療期間不適宜哺乳。? 兒童用藥：用于體重6kg以上的兒童，用量應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量依照兒童體重用藥。 老年用藥：遵醫(yī)囑適量酌減。

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。

用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 用于賈第鞭毛蟲病。 用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

詳見說明書。

藥理作用 奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內(nèi)主要以具有細(xì)胞毒作用的原藥和具有細(xì)胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物，作用于厭氧菌、阿米巴蟲、賈第蟲和毛滴蟲細(xì)胞的DNA，使其螺旋結(jié)構(gòu)斷裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而致其死亡達(dá)到抗菌抗原生質(zhì)的目的。 研究報(bào)道，奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘栽囼?yàn)表明其LD50值為1645mg/kg（灌胃），1027mg/kg（腹腔注射）。長期毒性試驗(yàn)表明奧硝唑具有良好的耐受性、無致突變、致畸、致癌性，與乙醇無不良相互作用。但在服藥期間對(duì)精子的活動(dòng)性有抑制作用，停藥后則自然恢復(fù)。

詳見說明書。

服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記并放在兒童接觸不到的地方。