鹽酸左氧氟沙星片

異煙肼片

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份為：異煙肼。

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

大連萬福制藥有限公司

國藥準字H19990053

國藥準字H21020536

為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應(yīng)考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當?shù)亓餍胁W和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結(jié)果之后再選擇適當?shù)闹委煼椒ā?與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續(xù)敏感，并在細菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時發(fā)現(xiàn)。 鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人（≥ 18 歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑用于上述感染性疾病（詳見適應(yīng)癥）的治療，通用的用法...

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

詳見說明書。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下： 妊娠 懷孕用藥分級 C。大鼠口服劑量高達 810 mg/kg/天時，左氧氟沙星沒有致畸作用，這一 劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的 9.4 倍。靜脈滴注劑量為 160 mg/kg/天時，左氧氟沙星也沒有致畸作用，這一劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的 1.9 倍。大鼠口服劑量為 810 mg/kg/天時可以使胎鼠體重降低，死亡率增加。兔口服劑量達 50 mg/kg/天時，未觀

為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應(yīng)考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當?shù)亓餍胁W和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結(jié)果之后再選擇適當?shù)闹委煼椒ā?與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續(xù)敏感，并在細菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時發(fā)現(xiàn)。 鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人（≥ 18 歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

詳見說明書。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

詳見說明書。

1）交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應(yīng)慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。