奧替溴銨

左乙拉西坦片

本品主要成分為奧替溴銨。

左乙拉西坦。

晉城海斯制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20061022

國藥準字H20143179

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 奧替溴銨片： 根據內科醫生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

已知的對藥物過敏的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

已在上市后經驗中收集到下述不良反應，由于這些反應是由人數不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統疾病：腹脹、消化不良。 6、神經系統疾病：頭暈、痙攣狀態。 7、全身性疾病：虛弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發現胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫師的指導下進行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結果表明奧替溴銨無毒性反應，對人類來說幾乎不可能出現由于藥物過量引起的問題。建議根據過量后出現的癥狀進行支持性治療。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。